K-One Resources SDN BHD

マレーシアを拠点とする受託製造のグローバルリーダー

展示会 第10回 ヘルスケア・医療機器 開発展 [大阪] 小間番号 11-45
出展社HP https://www.k-one.com/ems/en/ 国名 マレーシア
プレスリリース PDF
取得規格 ISO13485 / ISO9001 / ISO14001 / その他認証規格・許認可
取引実 治療機器 / ヘルスケア機器 / ディスポーザブル / その他 医療機器 / 自動車、輸送機器 / 電機、精密機器 / 機械、産業機器 / その他、製造業
工場情報
主な輸出国  : US, Europe, Asia, Australia
GMP認定  : 日本, アメリカ, ヨーロッパ
工場数  : 3
工場規模  : 100000  平米
工場実績  : Lean Assembly Line
最少ロット数  : 100

設計&開発サービス

工業デザイン
機械工学
電子工学・電気工学
プロジェクト管理
品質・試験技術
  • OEM
  • CE
  • FDA
  • その他規格
  •     FCC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001

Class 10K Clearn Room Facility

Class 10K Clean Room Manufacturing Facilities with ISO 13485 certification and FDA registered. Capable to manufacture medical devices and disposables products.
  • 実機/デモ
  • OEM
  • CE
  • FDA
  • その他規格
  •     FCC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001

Box Build Assembly

Lean assembly line for various industry such as medical/healthcare devices, Consumer Electronics, Automotive, IoT devices and Industrial machines for many multinational companies.
  • 実機/デモ
  • OEM
  • CE
  • FDA
  • その他規格
  •     FCC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001

SMT Facility

- High Volume PCB Assembly (>150 Million insertion) points/month
- Surface mount process fine-pitch up to 12 mils and 0201 chip size
- Advanced Component placement techniques including BGA and CSP
- ICT, AOI and X-Ray inspection capability
  • 実機/デモ
  • OEM
  • CE
  • FDA
  • その他規格
  •     FCC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001

Mechanical Product Solutions

- Precision plastic injection molding
- Spray Painting (1K, 2K and UV Coating)
- Silkscreening and Tampo printing
- Laser Etching
- Plastic Extrusion
- Metal Stamping
- Metal Extrision
- Alloy Die-casting
- Metal Anodising
- Powder Coating
  • 実機/デモ
  • OEM
  • CE
  • FDA
  • その他規格
  •     FCC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001
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